来源：环球网

发布时间：2022-12-29

 

12月29日，中国生物制药发布公告称，其核心成员企业正大天晴药业集团与平安盐野义签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂，由北海道大学与盐野义制药株式会社共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一种酶，Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。

据悉，Ensitrelvir针对SARS-CoV-2感染症的未住院患者的全球III期临床试验（SCORPIO-HR试验）正在全球范围内进行。此外，针对SARS-CoV-2感染症住院患者的全球III期临床试验（STRIVE试验）计划将于近期开展，而针对感染患者的同住家属的发病预防试验以及针对12岁以下儿童的试验也正在准备中。

目前，平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。

本次合作，正大天晴成为Ensitrelvir在中国的独家市场推广伙伴，将可尽早惠及国内患者，助力抗击COVID-19疫情。

 

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