第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）妇科肿瘤年会已圆满闭幕。正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）本次共入选1项口头精选壁报（Oral featured poster）和4项壁报展示。

ALTER-GO-010：安罗替尼联合卡铂/紫杉醇一线治疗序贯安罗替尼单药维持治疗新诊断晚期卵巢癌的单臂、多中心、II期临床研究

Anlotinib combined with carboplatin/paclitaxel and maintenance  anlotinib as front-line treatment for newly diagnosed advanced ovarian cancer: A phase  II, single-arm, multicenter study (ALTER-GO-010)

入选形式：口头精选壁报

通讯作者：江苏省人民医院 程文俊

第一作者：江苏省人民医院 姜旖

内容概要：自2021年9月9日至2023年8月31日，共纳入42例经组织学或病理学确诊的原发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（FIGO Ⅲ-Ⅳ期），行初次肿瘤细胞减灭术或间歇性肿瘤细胞减灭术，术后接受6-8个周期的化疗（紫杉醇175 mg/m² + 卡铂[AUC] 5 q3w）+安罗替尼（12 mg po，d1-14，q3w，为预防伤口延迟愈合，从第二个周期开始安罗替尼治疗）。化疗结束后，继续安罗替尼单药维持治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或死亡。主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）和安全性。

中位随访时间为9.46个月。患者中位PFS和中位OS尚未达到。6个月PFS率为96.97%，9个月PFS率为92.56%，12个月PFS率为73.79%。最常见的不良事件（AEs）包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和淋巴细胞减少。研究期间未发生治疗相关死亡。

研究表明，安罗替尼联合卡铂/紫杉醇一线治疗序贯安罗替尼单药维持治疗新诊断晚期卵巢癌的初步结果显示出良好的疗效，且安全性可耐受。

ALTN-AK105-II-06：安罗替尼联合派安普利单抗及减量化疗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的单臂、II期临床研究

Anlotinib plus penpulimab plus chemo-less therapy in first-line treatment  for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: A single-arm, phase II study  (ALTN-AK105-II-06)

入选形式：壁报展示

通讯作者：福建省肿瘤医院 徐沁

第一作者：福建省肿瘤医院 徐沁

内容概要：自2022年9月至2023年9月，共纳入24例既往未接受过系统治疗且不适合接受根治性治疗、PD-L1表达CPS≥1、ECOG 0-1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，接受2周期的派安普利单抗（200 mg，d1，q3w）+安罗替尼（10 mg，d1-14，q3w）+化疗（紫杉醇 175 mg/m²+顺铂 50 mg/m²或卡铂 AUC 5）治疗，序贯派安普利单抗联合安罗替尼维持治疗。患者接受派安普利单抗治疗2年，直至疾病进展或无法耐受。主要终点为ORR，次要终点为PFS、OS、DCR、缓解持续时间（DoR）、6个月PFS率、安全性和生活质量。

截至2023年9月28日，19例患者接受至少1次抗肿瘤疗效评估，其中4例达到确认的完全缓解（CR），12例达到确认的部分缓解（PR），1例未确认的PR，1例疾病稳定（SD），1例未评估（NE）。确认的ORR为84.21%。中位随访时间为6.24个月，6个月PFS率为87.18%，中位PFS和中位OS尚未达到。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为47.83%，其中最常见的包括中性粒细胞减少（21.74%）、白细胞减少（17.39%）和高血压（13.04%）。

研究表明，这种减量化疗的一线联合方案，仅2个周期的化疗+派安普利单抗+安罗替尼序贯安罗替尼+派安普利单抗维持，治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌显示出良好的疗效，且毒性可控。

安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂治疗复发性晚期宫颈癌的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、开放标签、II期临床研究

The efficacy and safety of combining anlotinib with albumin-bound  paclitaxel and cisplatin in patients with recurrent advanced cervical cancer: A  prospective single-arm, open-label, phase II trial

入选形式：壁报展示

通讯作者：山东省肿瘤医院 刘乃富

第一作者：山东省肿瘤医院 高福锋

内容概要：截至2023年4月，共纳入26例持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，接受安罗替尼（10 mg po，d1-14，q3w）+白蛋白结合型紫杉醇（135-175 mg/㎡，iv，d1） + 顺铂（50 mg/m²，d2，iv，q3w）治疗，直至疾病进展或毒性不可耐受。主要终点为研究者确认的ORR，次要终点包括DCR、PFS、OS和安全性。

共22例患者疗效可评估。4例患者达到CR，5例PR，9例SD。ORR为40.91%，DCR为81.82%。中位PFS为10.58个月（95%CI: 4.86-16.30）。3级AEs包括高血压（19.23%）、恶心（26.92%）、乏力（11.53%）、中性粒细胞减少（30.77%）和周围感觉神经病变（15.38%），未发生4级或5级AEs。

研究表明，安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂治疗复发性晚期宫颈癌显示出良好的疗效，且安全性可耐受。

安罗替尼联合卡度尼利单抗治疗复发性、转移性或持续性宫颈癌的疗效和安全性：一项前瞻性、单臂、开放标签、II期临床研究

A prospective, single-arm, open-label, phase II clinical trial on efficacy  and safety of cadonilimab plus anlotinib for recurrent, metastatic or persistent cervical  cancer

入选形式：壁报展示

通讯作者：武汉大学中南医院 邱惠

第一作者：武汉大学中南医院 杨春旭

内容概要：本研究计划纳入48例患者，纳入标准包括：18-75岁女性，经病理学诊断为宫颈癌（不限病理亚型），既往接受过至少2线治疗，且明确进展，或对末线治疗不耐受，根据RECIST v1.1标准评估存在至少一处可测量病灶，ECOG 评分0-2。患者接受安罗替尼（12 mg，po，d1-14，q3w）+卡度尼利单抗（10 mg/kg，iv，d1，q3w）治疗2年，直至疾病进展或毒性不可耐受或受试者退出研究。主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的ORR。次要终点包括DoR、PFS、OS和AE发生率。探索性分析包括基于PD-L1表达状态的亚组分析、基于全外显子测序的生物标志物分析。本研究于2023年12月启动，目前正在入组中。

安罗替尼治疗伴肝转移妇科肿瘤的中国真实世界研究数据

Real world data of anlotinib for gynecological tumors with liver metastases in China

入选形式：壁报展示

通讯作者：山东省肿瘤医院 王哲海

第一作者：浙江省肿瘤医院 徐小仙

内容概要：回顾性收集了2016年1月至2023年2月就诊于山东省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、中山大学肿瘤防治中心等5家大型医院的实体瘤伴肝转移且接受安罗替尼治疗的患者475例，其中妇科肿瘤患者48例（包括卵巢癌25例、宫颈癌23例）。排除用药期间接受立体定向放疗（SBRT）、立体定向消融放疗（SABR）、全脑放疗（WBRT）或肝动脉化疗栓塞（TACE）的患者。主要终点为PFS和ORR，次要终点为OS、 肝转移灶PFS、肝转移灶ORR和安全性。

截至2023年2月28日，中位PFS为5.27个月（95%CI：4.30-7.07），中位肝转移灶PFS为5.90个月（95%CI：3.33-NR）。卵巢癌患者中位PFS为6.30个月（95%CI：3.57-NR），中位肝转移灶PFS为5.90个月（95%CI：3.47-NR）。宫颈癌患者中位PFS为6.70个月（95%CI：5.27-NR），中位肝转移灶PFS为5.07个月（95%CI：2.73-NR）。卵巢癌患者和宫颈癌患者的PFS、肝转移灶PFS均无显著差异。BMI＜18.5 kg/m²的患者PFS（p=0.017）和肝转移灶PFS（p=0.0014）更短。安全性整体良好可控，TEAEs发生率为29.2%，≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为4.2%。最常见的TRAEs为白细胞计数降低（12.5%）。

该研究是首个关于中国伴肝转移妇科肿瘤患者应用安罗替尼治疗的真实世界研究数据报道，结果表明，安罗替尼可作为伴肝转移妇科肿瘤患者的一种有效可行、安全性可控的治疗选择。

安罗替尼、派安普利单抗精彩数据已在2024 SGO大会正式亮相，期待未来更多循证证据公布，造福更多妇科肿瘤患者!

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